一、核心监管依据与原则
塑料材料：21 CFR 177（核心为 177.1520，通用塑料；其他如 177.1310、177.1350 等针对特定塑料）；
纸张 / 纸板：21 CFR 176（如 176.170、176.180，关注添加剂、提取物等）；
涂层 / 聚合物涂层：21 CFR 175（如 175.300，用于金属罐、烘焙模具等）；
橡胶：21 CFR 177.2600（天然橡胶和合成橡胶）；
金属 / 合金：无专门章节，但需符合 21 CFR 178.3910（重金属溶出限制）等；
其他材料：如粘合剂（175.105）、油墨（176.120）等。
二、不同材料的测试重点
1. 塑料材料（最常见，21 CFR 177）
总迁移量（TOM）：模拟材料与食品接触时，迁移到食品中的 “总有机物” 限值（如 10 mg/dm²，不同模拟液条件下）；
特定物质迁移：针对法规中限制的物质（如双酚 A（BPA）、邻苯二甲酸盐（DEHP 等）、重金属、抗氧化剂等），测试其迁移量是否低于限值；
食品模拟液选择：根据食品类型（水性、酸性、酒精性、脂肪性）选择对应模拟液（如水、3% 乙酸、10%/50% 乙醇、正己烷等）；
测试条件：根据使用场景（常温、高温、冷藏、微波等）确定温度（如 40℃、60℃、121℃）和时间（如 10 天、24 小时）。
2. 纸张 / 纸板（21 CFR 176）
提取物测试：用水、80% 乙醇等模拟液提取后，测试提取物的 “蒸发残渣”（残留有机物总量）、重金属（铅、镉等）；
荧光增白剂：禁止使用可能迁移的荧光物质（如紫外灯下检测）；
微生物指标：部分场景需测试菌落总数（如直接接触即食食品的纸张）。
3. 涂层 / 橡胶 / 金属
涂层：测试其在高温、酸性条件下的稳定性（如罐头涂层抗腐蚀能力），以及涂层中游离甲醛、酚类等物质的迁移；
橡胶：关注硫化剂、抗氧化剂（如 BHT）的迁移，尤其针对脂肪类食品（用正己烷模拟）；
金属：测试铅、铬、镍、砷等重金属的溶出量（如 4% 乙酸浸泡后，铅≤0.5 mg/L）。
三、通用测试流程
材料识别：确认材质成分（如塑料树脂类型、添加剂种类），匹配对应法规章节；
模拟条件确定：根据预期用途（接触食品类型、温度、时间）选择模拟液和测试条件；
迁移 / 提取测试：通过浸泡、加热等方式，检测迁移到模拟液中的总物质或特定物质；
感官测试：评估材料接触食品后是否导致异味、变色（如 “无味测试”）；
合规性评估：对比测试结果与 FDA 限值，确认是否符合要求。
四、注意事项
FDA 不强制 “认证”：企业需自行通过测试证明合规，FDA 通过市场抽检（如海关扣留、召回）监管；
复合包装：需分别测试各层材料，同时评估层间物质迁移的相互影响；
更新动态：FDA 会不定期更新限制物质清单（如近年对 BPA、PFAS 的限制收紧），需关注最新法规。