HRIPT测试
2025-08-01
HRIPT 测试，即人体重复激发斑贴试验（Human Repeated Insult Patch Test），是一种用于评估化妆品、护肤品、洗涤剂等直接接触皮肤的产品潜在致敏性（尤其是迟发型接触性过敏反应）的经典皮肤安全性测试方法。
核心目的
区分产品的 “刺激性” 与 “致敏性”：
刺激性：产品直接对皮肤的物理 / 化学损伤（如红斑、刺痛，通常接触后快速出现，与剂量相关）；
致敏性：产品中的成分引发人体免疫系统反应（属于 Ⅳ 型超敏反应），需通过重复接触 “诱导” 免疫系统致敏，再次接触时才出现过敏症状（如红斑、丘疹、水疱等），与个体免疫状态相关。
测试流程
HRIPT 通常分为 3 个阶段，需在健康志愿者（无皮肤疾病、无过敏史）身上进行，样本量一般要求 50 人以上（部分标准为 100 人）：
- 诱导阶段（致敏诱导）
每周 3-4 次，在志愿者背部或上臂内侧皮肤贴敷含测试产品的斑贴（剂量根据产品类型调整），每次贴敷 24-48 小时，间隔 1-2 天重复。
持续 2-3 周，目的是让皮肤反复接触潜在过敏原，诱导免疫系统产生致敏状态。
- 休息阶段
诱导结束后，停止接触产品，休息 10-14 天，让免疫系统完成 “致敏记忆” 的建立。
- 激发阶段（过敏反应验证）
再次在志愿者皮肤（通常是未接触过的新部位）贴敷测试产品，24-48 小时后移除，随后观察 48-72 小时（部分需延长至 1 周）。
若出现明确的过敏反应（如红斑 + 丘疹、水疱），则判定为 “致敏阳性”，提示产品可能有致敏风险。
结果判读
根据国际接触性皮炎研究组（ICDRG）或相关标准（如欧盟化妆品法规、中国《化妆品安全技术规范》），对皮肤反应分级：
阴性（无反应）；
可疑反应（轻微红斑）；
弱阳性（明确红斑 + 轻度丘疹）；
强阳性（红斑 + 丘疹 + 水疱 / 渗出）。
重要性与应用
HRIPT 是化妆品、个人护理品上市前安全性评估的关键测试之一，尤其针对可能长期、反复使用的产品（如面霜、洗发水）。通过该测试可筛选出潜在致敏成分，降低消费者使用后出现接触性皮炎的风险，符合各国化妆品安全法规要求（如欧盟禁止动物测试后，HRIPT 等人体测试是重要替代手段之一）。
总之，HRIPT 通过模拟 “重复接触 - 免疫致敏 - 再次激发” 的过程，科学评估产品的致敏潜力，是保障皮肤接触类产品安全性的核心测试方法。